盐酸提取工艺或致严重过敏反应
2015年05月29日 08:28
网站管理员06
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据食药总局的数据库资料显示，截至今年1月，国内生产和进口的银杏叶提取物生产销售厂商已有113家，其中注射剂13家，口服制剂100家。 目前，中国是全球第一大银杏叶提取物生产国。由于有效成分含量较多、应用较广，银杏叶提取物制剂早在2009年就成为了载入《国家医保药目录》的药物。 《中国药典》对于银杏叶提取物有着详细的规范，在2010年版《中国药典》中规定银杏酸含量应在10ug/g以下。 翁维良表示，在此次的事件中，企业将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取，对于药效以及其安全性上的影响是不同的。 此前，医药行业分析师赵镇曾对媒体表示，相比较稀乙醇，盐酸成本便宜很多，价格大概是稀乙醇的六分之一。 一位制药行业的业内人士对记者介绍，企业用盐酸替代“稀乙醇”的根本原因是成本更低，实质上是一种逐利行为。改变了原料之后，银杏叶提取物的pH值也会随之改变。企业使用盐酸提取之后，或许会造成安全隐患。 |
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